追風透骨膠囊上市后再評價研究項目全面啟動

2020-03-24 來源:天地恒一 點擊:678



      我司中成藥重點產品追風透骨膠囊已上市十余年,近日,為更好地挖掘產品的臨床應用價值,為臨床用藥提供循證醫學證據,我司全面啟動追風透骨膠囊的上市后再評價研究。該研究由世界中醫藥學會聯合會管理,在中國臨床試驗注冊中心備案登記,是長沙市重大專項課題支持項目。追風透骨膠囊上市后再評價研究分為兩大部分,一是臨床前再評價,主要包含藥理毒理學和藥效學部分,已在湖南省骨關節疾病藥物工程技術研究中心開展;二是臨床再評價,研究目的主要是評價追風透骨膠囊治療類風濕性關節炎、骨關節炎、腰椎間盤突出癥、肩周炎、頸椎病5個優勢病種的有效性與安全性,現階段已全面啟動相關工作。



      此次研究采用與常規臨床實踐合并應用的開放性、多中心的前瞻性臨床研究設計,先期計劃由60家二級以上公立醫院作為參加單位,全部臨床試驗完成需入組超3000例病例,符合上市后再評價臨床試驗的廣覆蓋多中心的基本原則。

      自2008年上市以來,追風透骨膠囊因其良好的安全性、有效性與經濟性,得到臨床醫生及患者的廣泛認可,入列國家醫保甲類用藥目錄。米內網數據顯示:2018年度追風透骨制劑入列風濕性疾病用藥TOP20,排名第6。 天地恒一始終秉持“以患者為中心的合作共贏”的經營理念,努力為臨床提供質量上乘、療效確切的藥品,相信通過此次追風透骨膠囊上市后再評價研究,能夠為臨床提供更優的治療方案。






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